Normatividad

Mantente al día con las últimas regulaciones y normativas que impactan la química farmacéutica hospitalaria. Nuestro compromiso es informar y educar a nuestros miembros.

Circulares

Circular 01 de 2015
Por la cual se interviene en los mercados de dispositivos médicos, se establece un régimen de libertad vigilada para estos productos y se someten unos estents coronarios a control directo.

Ver circular

Circular 02 de 2016
Por la cual se autoriza el ajuste por variación del Indice de Precios al Consumidor -IPC de los precios de los estents coronarios medicados requlados a través de la Circular 01 de 2015 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Ver circular

Circular 02 de 2017
Por la cual se incorpora al Régimen de Libertad Vigilada los dispositivos médicos anticonceptivos, se sustituye el Anexo Técnico No. 1 contenido en la Circular 01 de 2015 y se dictan otras disposiciones

Ver circular

Circular 04 de 2016
Por la cual se incorpora un medicamento al control directo de precio con base en la metodología establecida en la circular 03 de 2016 y se le fija su precio máximo de venta

Ver circular

Circular 6 de 2013
Por la cual se incorpora al regimen de control directo el medicamento kaletra el cual contiene los principios activos lopinavir y ritonavir

Ver circular

Circular 6 de 2018
Por la cual se establece el nuevo anexo técnico para realizar el reporte de información al Sistema de Información de Precios de Medicamentos-SISMED y se dictan otras disposiciones

Ver circular

Decretos

Decreto 677 de 1995
Por lo cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

Ver decreto

Decreto 1945 de 1996
Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, y se dictan otras disposiciones.

Ver decreto

Decreto 2085 de 2002
Por el cual se reglamentan aspectos relacionados con la información suministrada para obtener registro sanitario respecto a nuevas entidades químicas en el área de medicamento.

Ver decreto

Decreto 481 de 2004
Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país.

Ver decreto

Decreto 1782 de 2014
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario

Ver decreto

Decreto 843 de 2016
Por el cual se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales y se dictan medidas para garantizar la disponibilidad y control de los medicamentos en el país.

Ver decreto

Decreto 780 de 2016
Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social.

Ver decreto

Decreto 821 de 2017
Por el cual se establece el Reglamento Técnico de Emergencia para la Obtención del Registro Sanitario de Antivenenos y se adopta la Guía de Buenas Prácticas de Manufactura para su fabricación.

Ver decreto

Decreto 386 de 2018
Por el cual se establece el trámite para la obtención del registro sanitario de antivenenos, se simplifica el procedimiento para su renovación o modificación, y se dictan medidas para garantizar su disponibilidad.

Ver decreto

Decreto 433 de 2018
Por lo cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

Ver decreto

Leyes

Ley 212 de 1995
Se Reglamenta la Profesión de Químico Farmacéutico y se dictan otras disposiciones.

Ver ley

Ley 485 1998
Se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones.

Ver ley

Ley 1438 de 2011
por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.

Ver ley

ley 1751 de 2015
Por medio de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones.

Ver ley

Resoluciones

Resolución 1995 de 1999
Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clínica
Ver Resolución

Resolución 243630 de 1999
Mediante la cual se acogen unos conceptos
Ver Resolución

Resolución 2004009455 de 2004
Por la cual se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995
Ver Resolución

Resolución 1478 de 2006
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado
Ver Resolución

Resolución 0255 de 2007
Por la cual se adopta el Código Único Nacional de Medicamentos, CUM
Ver Resolución

Resolución 1403 de 2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 2340 de 2013
Por medio de la cual se modifica el artículo 7° de la Resolución 1478 de 2006, modificado por tos artículos 8, 5 y 1 de las Resoluciones 2335, 3962 de 2009 y 2593 de 2012, respectivamente
Ver Resolución

Resolución 3166 de 2015
Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia
Ver Resolución

Resolución 4245 de 2015
Por la cual se establecen los requisitos para obtener la certificación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos y se adopta el instrumento para su verificación
Ver Resolución

Resolución 0256 de 2016
Por la cual se dictan disposiciones en relación con el Sistema de Información para la Calidad y se establecen los indicadores para el monitoreo de la calidad en salud
Ver Resolución

Resolución 1124 de 2016
Por la cual se establece la Guía que contiene los criterios y requisitos para el estudio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos, se define el listado de los que deben presentarlos y se establecen las condiciones de las Instituciones que los realicen
Ver Resolución

Resolución 3690 de 2016
Por la cual se expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos
Ver Resolución

Resolución 0553 de 2017
Por la cual se modifica la Resolución 4490 de 2016 que expide la Guía de Evaluación de la Inmunogenícídad para los Medicamentos Biológicos
Ver Resolución

Resolución 1692 de 2017
Por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C crónica y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 330 de 2017
Por la cual se adopta el procedimiento técnico-científico y participativo para la determinación de los servicios y tecnologías que no podrán ser financiados con recursos públicos asignados a la salud y se establecen otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 2881 de 2018
Por la cual se crea el Registro de Transferencias de Valor entre actores del sector salud y la industria farmacéutica y de tecnologías en salud
Ver Resolución

Resolución 3311 de 2018
Por la cual se define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia y se dictan otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 1598 de 2019
Por la cual se adopta el listado de comparadores administrativos para algunos medicamentos no financiados con recursos de la UPC
Ver Resolución

Resolución 2654 del 2019
Por la cual se establecen disposiciones para la telesalud y parámetros para la práctica de la telemedicina en el país
Ver Resolución

Resolución 2950 de 2019
Por la cual se expide la Guía para la Evaluación de la Comparabilidad de Medicamentos Biológicos y se dictan otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 3078 de 2019
Por la cual se sustituye el anexo técnico de la Resolución 1019 de 2019, en relación con el listado de grupos relevantes con sus valores máximos de recobro/cobro – VMR
Ver Resolución

Resolución 3100 de 2019
Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud
Ver Resolución

Resolución 3514 de 2019
Por la cual se adoptan los valores máximos de recobro/cobro, aplicables al reconocimiento y pago de servicios y tecnologías de salud no financiadas con cargo a la Unidad de Pago por Capitación – UPC, a partir del 1 de enero de 2020 y el criterio para su actualización
Ver Resolución

Resolución 315 de 2020
Por la cual se actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias sometidas a fiscalización de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los medicamentos de control especial de uso humano y veterinario, y se dictan otras disposiciones
Ver Resolución

Resolución 1113 de 2020
Por la cual se modifica la Resolución 3311 de 2018 en relación con la ampliación de un plazo
Ver Resolución

ACQFH: Liderazgo, Innovación y Comunidad en Farmacia Hospitalaria

Únete a la Innovación en Farmacia Hospitalaria - Afíliate Hoy
En ACQFH, Cada Descubrimiento es un Paso Hacia un Cuidado de Salud Mejor.